國家藥監局綜合司 國家衛生健康委辦公廳 關于成立醫療器械唯一標識系統試點工作部門協作工作小組的通知

各有關單位：
　　為進一步加強醫療器械唯一標識系統試點工作的組織領導和統籌協調，確保試點工作順利開展，國家藥監局聯合國家衛生健康委員會成立醫療器械唯一標識系統試點工作部門協作工作小組（以下簡稱協作小組），作為試點工作議事協調機構?，F將有關事項通知如下：
　　一、主要職責
　　負責組織醫療器械唯一標識系統試點工作，協調解決試點工作中的重大問題，指導協調各單位開展醫療器械唯一標識系統試點工作。
　　協作小組實行工作會議制度，工作會議由組長或其委托的副組長召集，根據工作需要定期或者不定期召開。
　　二、組成人員
　　組　長：
　　徐景和 國家藥監局副局長
　　副組長：
　　張宗久 國家衛生健康委員會醫政醫管局局長
　　江德元 國家藥監局器械注冊司藥品稽查專員
　　成　員：
　　張志軍 國家藥監局醫療器械標準管理中心副主任
　　曹國芳 國家藥監局評價中心副主任
　　盧　忠 國家藥監局器審中心副主任
　　陳　鋒 國家藥監局信息中心副主任
　　張文寶 國家衛生健康委員會醫政醫管局副處長
　　郝敏哲 國家衛生健康委員會藥政司調研員
　　李　軍 國家藥監局器械注冊司處長
　　王　昕 國家藥監局器械監管司處長
　　余新華 國家藥監局醫療器械標準管理中心副所長
　　董　放 國家藥監局評價中心處長
　　李耀華 國家藥監局器審中心處長
　　郭媛媛 國家藥監局信息中心副處長
　　三、專業工作組
　　協作小組下設綜合管理、臨床應用、技術標準、信息化4個專業工作組。
　?。ㄒ唬┚C合管理組：負責落實協作小組部署，組織實施醫療器械唯一標識系統試點工作，協調各相關單位研究解決試點過程中的有關問題，負責試點工作相關請示、報告、信息報送等日常事務性工作。
　　組　長：江德元 國家藥監局器械注冊司藥品稽查專員
　　成　員：郝敏哲 國家衛生健康委員會藥政司調研員
　　　　　　李　軍 國家藥監局器械注冊司處長
　?。ǘ┡R床應用組：負責協調指導醫療器械唯一標識在臨床工作中的應用，研究解決唯一標識與醫療器械管理、臨床應用等系統銜接中的問題。
　　組　長：張宗久 國家衛生健康委員會醫政醫管局局長
　　成　員：張文寶 國家衛生健康委員會醫政醫管局副處長
　?。ㄈ┘夹g標準組：負責醫療器械唯一標識相關技術標準的宣貫培訓和解釋，指導協調試點工作中標準的應用，收集標準實施過程中的問題，修訂完善技術標準。
　　組　長：張志軍 國家藥監局醫療器械標準管理中心副主任
　　成　員：余新華 國家藥監局醫療器械標準管理中心副所長
　　　　　　郭媛媛 國家藥監局信息中心副處長
　?。ㄋ模┬畔⒒M：負責建立醫療器械唯一標識數據庫，收集各方信息化需求，開發唯一標識相關數據上傳下載軟件和共享功能，測試驗證唯一標識數據平臺的整體功能，指導協調各方應用數據庫，研究解決試點工作中數據相關的問題等。
　　組長：陳　鋒 國家藥監局信息中心副主任
　　成員：董　放 國家藥監局評價中心處長
　　　　　李耀華 國家藥監局器審中心處長
　　　　　郭媛媛 國家藥監局信息中心副處長

國家藥監局綜合司 國家衛生健康委辦公廳
2019年8月26日